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美國(guó)FDA注冊(cè) 面前辦理FDA注冊(cè)的注意事項(xiàng) 湯杯
  • 美國(guó)FDA注冊(cè) 面前辦理FDA注冊(cè)的注意事項(xiàng) 湯杯
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產(chǎn)品描述

主要客戶跨境電商 針對(duì)產(chǎn)品廚房用具 針對(duì)市場(chǎng)美國(guó)市場(chǎng) 產(chǎn)地中國(guó) 時(shí)效五年
FDA是執(zhí)法機(jī)構(gòu),而不是服務(wù)機(jī)構(gòu)。如果有人說(shuō)他們是FDA認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室,那么他至少會(huì)誤導(dǎo)消費(fèi)者,因?yàn)镕DA既沒(méi)有面向服務(wù)的認(rèn)證機(jī)構(gòu),也沒(méi)有公眾實(shí)驗(yàn)室,也沒(méi)有所謂的“實(shí)驗(yàn)室”。作為聯(lián)邦執(zhí)法機(jī)構(gòu),F(xiàn)DA不能參與裁判和運(yùn)動(dòng)員等事宜。FDA僅承認(rèn)服務(wù)測(cè)試實(shí)驗(yàn)室的GMP質(zhì)量,并頒發(fā)合格證書(shū),但不會(huì)推薦特定的一個(gè)或幾個(gè)。
FDA 認(rèn)證注冊(cè)注意事項(xiàng):
1、美國(guó)FDA認(rèn)證是沒(méi)有證書(shū)的,千萬(wàn)別被一些代理公司忽悠了,實(shí)際上市場(chǎng)上看到的FDA證書(shū),基本上都是代理公司自己頒發(fā)的服務(wù)證書(shū),跟FDA沒(méi)一點(diǎn)關(guān)系。
2、FDA認(rèn)證類(lèi)別里,分為器械、食品、藥品、激光產(chǎn)品、這其中器械又分為I類(lèi)器械、II類(lèi)器械、III類(lèi)器械。等級(jí)越高,危險(xiǎn)系數(shù)越大。其中II類(lèi)以上器械,通過(guò)了FDA認(rèn)證的話,才能算得上是通過(guò)了FDA認(rèn)證,I類(lèi)產(chǎn)品。僅僅只是在FDA做了一個(gè)注冊(cè)而已,根本算不上是通過(guò)了FDA認(rèn)證。比如:棉簽、創(chuàng)可貼、紗布、繃帶、鑷子、鉗子這些屬于I類(lèi)器械的產(chǎn)品,都算不上是通過(guò)了FDA認(rèn)證。
3、因?yàn)镕DA 注冊(cè)需要選擇一個(gè)美國(guó)公司或定居美國(guó)的個(gè)人做代理人,所以在選擇美國(guó)代理人的問(wèn)題上也要注意,很多企業(yè)一味只圖便宜,沒(méi)考慮后果,其實(shí)這是很危險(xiǎn)的,因?yàn)楝F(xiàn)在很多這樣的人,他自己在中國(guó)國(guó)內(nèi),花點(diǎn)錢(qián)在美國(guó)注冊(cè)一個(gè)離岸公司,然后利用這個(gè)離岸公司來(lái)做你的代理人,這明顯是違規(guī)的,一旦出了問(wèn)題,受害的還是出口商。
面前辦理FDA注冊(cè)的注意事項(xiàng)
FDA認(rèn)證,通常包含以下種類(lèi):
1、食品接觸材料的FDA檢測(cè);
2、激光產(chǎn)品FDA注冊(cè);
3、器械FDA注冊(cè);
4、化妝品和日用品FDA檢測(cè)報(bào)告;
5、食品、藥品(OTC)、化妝品和日用品FDA注冊(cè)。
面前辦理FDA注冊(cè)的注意事項(xiàng)
FDA認(rèn)證流程:
1、產(chǎn)品歸類(lèi),適合做檢測(cè)規(guī)范引薦檢測(cè)項(xiàng)目,適合注冊(cè)規(guī)范的引薦做注冊(cè);
2、填寫(xiě)檢測(cè)或是注冊(cè)相關(guān)申請(qǐng)表;
3、需要做檢測(cè)的需提供足夠的樣品到實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行測(cè)試;
4、雙方簽訂報(bào)價(jià)合同,安排付款;
5、測(cè)試合格后發(fā)放合格報(bào)告或注冊(cè)證書(shū)。
面前辦理FDA注冊(cè)的注意事項(xiàng)
FDA對(duì)食品、農(nóng)產(chǎn)品、海產(chǎn)品的管理機(jī)構(gòu)是食品安全與營(yíng)養(yǎng)中心(CFASAN),其職責(zé)是確保美國(guó)人食品供應(yīng)安全、干凈、新鮮并且標(biāo)識(shí)清楚,中心監(jiān)督的食品每年進(jìn)口2400億美元,其中150億屬于進(jìn)口食品,中心的主要監(jiān)測(cè)重點(diǎn)包括:
1、 食品新鮮度;
2、 食品添加劑;
3、 食品生物其它有害成份;
4、 海產(chǎn)品安全分析;
5、 食品標(biāo)識(shí);
6、 食品上市后的跟蹤與警示;
根據(jù)美國(guó)國(guó)會(huì)于2003年通過(guò)的法律,美國(guó)的食品企業(yè)在向美出口前面向FDA注冊(cè),并在出口時(shí)向FDA進(jìn)行貨運(yùn)通報(bào)。
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產(chǎn)品推薦

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