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  • FDA注冊號辦理流程以及辦理周期是多久
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    產(chǎn)品描述

    時間7X24小時 詳細價格來電咨詢 服務一站式檢測認證咨詢服務 優(yōu)勢認可、資質、 行業(yè)認證咨詢 服務內(nèi)容認證代理 所在地深圳 認證種類FDA認證 周期3-4周 費用咨詢客服 有效期1年 樣板咨詢客服 資料見申請表 流程提供資料 歸屬地深圳 查詢方法聯(lián)系客服 報價聯(lián)系客服 項目FDA認證 地區(qū)全國

    一、FDA認證流程
    1.提交申請表,樣品及相關資料;
    2.測試,出具;
    3.遞交至 FDA審核;
    4.審核通過發(fā)號,發(fā)證。

    2、FDA認證資料準備
    (1)產(chǎn)品的名稱:提供產(chǎn)品的全稱;
    (2)產(chǎn)品型號:詳列所有需要進行實驗的產(chǎn)品型號、品種或分類號等;
    (3)產(chǎn)品預定的用途:例如:家庭、辦公室、工廠、煤礦、船舶等;
    (4)零件表:詳列組成產(chǎn)品的零部仵及型號(分類號)、額定值、制造廠家的名稱,對于絕緣材料,請?zhí)峁┰牧厦Q。
    (5)電性能:對于電子電器類產(chǎn)品,提供電原理圖(線路圖)、電性能表;
    (6)結構圖:對于大多數(shù)產(chǎn)品,需提供產(chǎn)品的結構圖或爆炸圖、配料表等;
    (7)產(chǎn)品的照片、使用說明、安全等項或安裝說明等。

    二、化妝品FDA注冊流程:
    (1)客戶提供產(chǎn)品資料;
    (2)業(yè)務人員與工程師對產(chǎn)品資料進行評估;
    (3)業(yè)務給出注冊費用和注冊周期;
    (4)客戶提供公司資料,產(chǎn)品資料;
    (5)中美合作共同完成注冊;
    (6)完成注冊。

    三、 食品FDA注冊辦理流程如下:
    (1)咨詢---申請人提供產(chǎn)品資料圖片或通過描述說明所需要申請FDA的產(chǎn)品;
    (2)報價---向申請方報價;
    (3)申請方確認報價后填寫測試申請表;
    (4)工程師根據(jù)客戶提供的信息在FDA系統(tǒng)上進行注冊;
    (5)收到FDA確認函+證書(代理方)。

    四、激光產(chǎn)品FDA認證流程:
    申請激光產(chǎn)品FDA需要提供以下資料:
    1.產(chǎn)品說明書
    2.激光測試報告
    3.激光路徑圖
    4.生產(chǎn)工廠品質品質流程
    5.整機測試, 如耐久性測試, 振動測試, 高溫高濕測試等,
    6.樣品1-2件
    7.激光通路圖
    8.標簽電子檔
    9.品保方面的檢測流程圖; 生產(chǎn),安裝流程圖,從來料到入倉的整個過程。
    10.整機測試,如耐久性測試,振動測試,高溫高濕測試等。

    五、醫(yī)療器械FDA,包括:廠家在FDA注冊、產(chǎn)品的FDA登記、產(chǎn)品上市登記(510表登記)、產(chǎn)品上市審核批準(PMA審核)醫(yī)療**器械的標簽與技術改造、通關、登記、上市前報告,須提交以下材料:
    (1)包裝完整的產(chǎn)成品五份
    (2)構造圖及其文字說明
    (3)器械的性能及工作原理
    (4)器械的安全性論證或試驗材料
    (5)制造工藝簡介
    (6)臨床試驗總結

    (7)產(chǎn)品說明書,如該器械具有放射性能或釋放放射性物質,詳細描述。


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